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        润百颜玻尿酸的优势

        2019-11-17 05:39
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        摘要

        润百颜是首个获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于美容整形的国产纯透明质酸填充剂。那么,润百颜玻尿酸的优势在哪里?

        润百颜玻尿酸优势在哪里?

        原料优势:全球唯一采用自产高纯度透明质酸原料生产透明质酸填充剂

        润·百颜的原料不仅获得美国DMF登记号,而且在今年2月份顺利通过了美国FDA的现场检查!润·百颜的原料是采用微生物发酵法生产的非动物来源的透明质酸,且原料的质量高于欧洲药典和日本药典要求,无论核酸、蛋白质还是内毒素的含量都远远低于欧洲和日本药典标准,尤其是权威第三方检测的内毒素含量仅为标准的1/20。

        生产优势:国际领先的自动化生产过程

        除了高质、稳定、可控的原料保证外,致力于生产全过程的安全保证。我们不仅在CLASS B+A级洁净区(注:符合欧盟最高净化级别要求)进行纯化、制:臀蘧嘧,我们更是国内唯一一家能够做到终端灭菌(注:即将产品装入注射器后再整体灭菌)的企业。

        采用专利制粒设备(全密闭制粒过程,减少污染),以及德国进口的全密闭自动灌装机,通过无菌灌装以及终端湿热灭菌双保险工艺,保证产品的安全性。

        润百颜,润百颜玻尿酸,优势

        质量优势:完善的质量管理体系

        以公司近二十年的质量管理体系经验为基础,建立国际医疗器械质量管理体系ISO13485。

        科学完善的工艺设计及工艺验证,保证产品安全有效。

        严格的过程控制,提高产品质量。

        符合国际要求的质量标准,提高产品竞争力。

        获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)医疗器械批准文号及欧盟CE证书。

        (责任编辑:黎可)

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